一個對國產創(chuàng)新醫(yī)療設備走入政府招標采購、走進公立醫(yī)院有好處的重要文件，明天就執(zhí)行！

明天就執(zhí)行27款國產醫(yī)療設備加速進醫(yī)院

就在今天，國家工信部下發(fā)《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（2019年版）》（以下簡稱《2019版首臺套目錄》）。該目錄自2020年1月1日起執(zhí)行。

按照工信部的官方界定，首臺（套）重大技術裝備是指國內實現(xiàn)重大技術突破、擁有知識產權、尚未取得市場業(yè)績的裝備產品，包括前三臺（套）或批（次）成套設備、整機設備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎材料、軟件系統(tǒng)等。

《2019版首臺套目錄》顯示，共有27種醫(yī)療設備產品可以享受到“首臺套”推廣應用政策的扶持！

扶持首臺套裝備國家政策一再升級

早在2018年4月11日，國家發(fā)改委、科技部、工信部等8部委聯(lián)合發(fā)布的《關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》，就提出了多達38項的具體支持措施。

其中明確，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺（套）創(chuàng)新產品；納入首臺（套）目錄的產品投標時，招標單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求，不得對其套用特定產品設置評價標準、技術參數(shù)等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產品參與投標。

也就是說這項鼓勵國產醫(yī)療設備加速進院的利好政策，明天就要執(zhí)行！對于位列其中的27種醫(yī)療設備產品的本土生產企業(yè)來說，應該要及時抓住這一發(fā)展的大好時機，加速產品創(chuàng)新，讓這一支持國產醫(yī)療設備加速進入醫(yī)院的政策真正落地！

國家多部委行動鼓勵國產醫(yī)療設備發(fā)展

鼓勵國產醫(yī)療設備創(chuàng)新、加速進院方面，國家多部委都在行動。

早前，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布《關于政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫(yī)療體育類079號)提案答復的函》(以下簡稱《答復函》)，就國家政協(xié)委員提出的關于在政府采購中優(yōu)先采購自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復。

其中在“關于支持國產醫(yī)療器械采購 ”方面，明確提出：積極支持國產醫(yī)療器械采購

一是采購需求管理中，優(yōu)先采購符合要求的國產設備。

加強采購需求管理。明確采購需求要符合相關標準，應當體現(xiàn)支持國產的要求，采用通用參數(shù)，不歧視國產設備，不以某家進口產品為標準設定技術參數(shù)。組織采購活動時，落實政府采購政策，優(yōu)先采購國產設備。

二是制訂大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃時，明確要求推行階梯配置。

引導醫(yī)療機構按照功能定位、醫(yī)療技術發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設備。并實施國產醫(yī)療設備發(fā)展應用試點，推動醫(yī)療機構配置國產實用型設備。

三是開展國產優(yōu)秀醫(yī)療設備品目的遴選工作。

組織遴選出符合臨床需要、產品質量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀國產醫(yī)療設備目錄，引導醫(yī)療機構更多使用國產設備。

這意味著在引導公立醫(yī)療機構優(yōu)先配置國產設備方面，國家衛(wèi)健委已經開始發(fā)力了！

緊接著國家衛(wèi)健委在《2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》的文件中明確，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施。同時要求，大型醫(yī)療設備配置要實施階梯配置，嚴格控制公立醫(yī)院超常裝備。

其中的梯級配置，意味著對公立醫(yī)院來說，不得唯進口不要、唯高端不用。配置要根據醫(yī)院的功能定位，臨床服務需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導優(yōu)先配置國產醫(yī)療設備。

就在不久前國家財政部官方發(fā)布《關于繼續(xù)執(zhí)行研發(fā)機構采購設備增值稅政策的公告》。

《公告》稱為了鼓勵科學研究和技術開發(fā)，將繼續(xù)對內資研發(fā)機構和外資研發(fā)中心采購國產設備全額退還增值稅。值得注意的是，在《公告》附件中的設備清單中不乏醫(yī)療器械、設備。

政策力挺，加速國產高端設備耗材進醫(yī)院

近幾年全國對于支持國產的呼聲達到了頂峰，作為長期被進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國家推進國產產品的一個重點領域。各省在允許采購進口醫(yī)療產品方面加大限制，在國產產品能夠達到同等要求的情況下，堅決優(yōu)先采購國產！

國產醫(yī)療器械加速進口替代，加大自主創(chuàng)新力度是一方面，如何推動高質量、具有自主知識產權份國產設備進醫(yī)院，提高市場的占有率，才是國產創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)長期發(fā)展并加速崛起的關鍵。

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